GMP & CSV Pharmaceutical Training — Certified, Instructor-Led, MENA
Instructor-led CSV, Cleaning Validation, and GMP training. Online and on-site for pharmaceutical teams.
تدريب PHARPRO على GMP يُقدَّمه ممارسون يعملون على مشاريع تحقق وضمان جودة دوائية حقيقية عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. تغطي الدورات FDA 21 CFR Part 11 وEU GMP Annex 11 ومتطلبات منظمة الصحة العالمية - وتنطبق على الشركات الدوائية في الأردن والإمارات والسعودية ومصر. متاحة عبر الإنترنت وحضورياً، بالإنجليزية أو العربية.
Upcoming Courses — October 2026
GMP training runs 7–8 October and CSV training runs 27–28 October. Both are live, instructor-led and available online or in Amman.
Computerized System Validation (CSV)
Hands-on CSV methodology training covering risk-based approaches, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISPE GAMP 5, URS development, IQ/OQ/PQ protocol writing, and audit trail review exercises.
Compressed Air Testing & Qualification
Specialist training on compressed air testing and qualification in pharmaceutical manufacturing - ISO 8573, risk assessment, sampling procedures, analytical testing, acceptance criteria, and GMP compliance documentation.
Cleaning Validation
Principles, regulatory requirements, and practical implementation of cleaning validation for pharmaceutical manufacturing. Covers EU GMP Annex 15, FDA guidance, sampling strategies, acceptance criteria (MACO), and documentation.
تدريب GMP
مبادئ GMP الأساسية للتصنيع الدوائي - التوقعات التنظيمية والتوثيق وCAPA وضبط التغيير وإدارة الانحرافات والاستعداد للتدقيق. عملي ومتوافق مع اللوائح.
تدريب الخرائط الحرارية
دراسات توزيع درجة الحرارة وتأهيل رسم الخرائط الحرارية للمستودعات والغرف الباردة ومناطق التصنيع. يغطي مواقع الاستشعار والبروتوكولات ومعايير القبول والتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية وEU GMP وASHRAE.
ممارسات التوريد والتوزيع الجيدة (GSDP)
لوائح GDP/GSDP للتوزيع الدوائي - إرشادات GDP لمنظمة الصحة العالمية وتوجيه EU GDP وظروف التخزين والنقل وإدارة سلسلة التبريد وتأهيل الموزعين ومتطلبات التوثيق.
تدريب ثقافة الجودة
بناء ثقافة جودة دوائية - الوقاية من الخطأ البشري وGMP السلوكي وعقلية الجودة والقيادة في الامتثال ومبادئ الصواب من أول مرة وأدوات تحسين الثقافة العملية.
تدريب سلامة البيانات
مبادئ ALCOA+ وتوقعات سلامة البيانات لدى FDA وMHRA ومراجعة مسار التدقيق وضوابط الأنظمة الحاسوبية وأطر حوكمة البيانات وأنماط فشل سلامة البيانات الشائعة واستراتيجيات المعالجة.
الأجهزة الطبية - ISO 13485
متطلبات نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016 لمصنّعي الأجهزة الطبية - إدارة المخاطر (ISO 14971) وضوابط التصميم والتتبع والمراقبة اللاحقة للتسويق والتقديمات التنظيمية.
تدريب EU GMP الملحق 1
ملحق EU GMP رقم 1 المُنقَّح لعام 2022 للمنتجات الدوائية المعقمة - استراتيجية التحكم في التلوث (CCS) وتصميم وتصنيف الغرف النظيفة وبرامج المراقبة البيئية وتقنيات الحواجز (RABS/العوازل).
المراقبة البيئية - ISO 14644
تصنيف الغرف النظيفة وبرامج المراقبة البيئية وفق ISO 14644 - منهجية عد الجسيمات والمراقبة الميكروبية واتجاهات EM وحدود التنبيه/الإجراء والتوقعات التنظيمية لمناطق المعالجة المعقمة.
تدريب موثَّق علناً
يوثّق سجل المشاريع تدريب سلامة البيانات لدى PHARADA وAl Massat وتوعية CSV لدى JEA وتدريب CSV متعدد الشركات وJPM وTafaseel Engineering وMorgan Chemicals. تُقدَّم روابط الفعاليات العامة حيثما توفرت؛ تبقى الاقتباسات والصور خاضعة لإذن إعادة الاستخدام.
راجع سجل التدريب ←سجّل في دورة
أخبرنا بالدورة التي تهمّك. سنؤكد عبر واتساب أو البريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد ونرسل مواد القراءة المسبقة قبل الجلسة.
تحتاج تنفيذاً داخلياً مخصصاً؟ تواصل معنا للمناقشة ←
Building expertise across the sector
These programmes have been successfully delivered. Contact us if you'd like to request a scheduled or bespoke run.
Practical. Expert-led. Regulation-aligned.
Every course is led by PHARPRO founder Mohammad Awawdeh, a working pharmaceutical validation consultant. The content reflects current regulatory expectations.
Expert Instructors
Courses are led by PHARPRO founder Mohammad Awawdeh using current project experience, practical cases and documented decisions.
Online & On-site
Live interactive sessions - not pre-recorded. Online or at your facility. Same content, same instructor, same certificate.
Course Materials
Every participant receives a full digital course pack - slides, reference templates, and worked examples - for post-course use.
Certificate of Attendance
All participants receive a PHARPRO Certificate of Attendance - a verifiable record suitable for training files and regulatory submissions.
Training questions
تعمّق في مواضيع تدريب GMP
أدلة متعمقة من محمد عوض حول CSV والتحقق من التنظيف وFDA 21 CFR Part 11 والهواء المضغوط - المواضيع التي تغطيها دوراتنا بالتفصيل.
Complete compliance support
لماذا PHARPRO
دعم عملي لتدريب GMP وCSV بمخرجات قابلة للدفاع عنها أمام التدقيق
تُوائم PHARPRO كل تعاون مع اللوائح والإرشادات المعمول بها لمنتج العميل وسوقه ونظام جودته. تبقى المسؤولية النهائية والاعتماد بيد الشركة الخاضعة للتنظيم.