Close Compliance Gaps - Before Auditors Do.
Independent QA reviews, gap assessments, and CAPA support - structured to close findings fast and hold up in any inspection.
استشارات PHARPRO لضمان الجودة الدوائية تقدّم تقييمات فجوات مستقلة وتطوير إجراءات التشغيل القياسية ودعم CAPA وتأهيل الموردين واستشارات المشتريات الدوائية ومراجعات الاستعداد للتفتيش، متوافقة مع FDA 21 CFR Parts 210/211 وEU GMP ومتطلبات منظمة الصحة العالمية. مقرها عمّان، الأردن - تخدم شركات الأدوية عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بما يشمل الإمارات والسعودية ومصر. تُنجَز تقييمات الفجوات عادةً خلال 2-3 أسابيع.
Inspection-ready QA support
From rapid gap assessments to sustained QA programme management - every engagement closes findings and builds lasting compliance capability.
Regulatory Gap Assessment
System-wide comparison of your current quality practices against FDA, EU GMP, and WHO requirements - prioritised by inspection risk and remediation effort.
SOP Review & Development
Evaluation of existing standard operating procedures against current regulatory expectations - with gap remediation, rewriting, and approval cycle support.
CAPA Management
Root cause analysis, corrective and preventive action planning, implementation tracking, and effectiveness verification - structured to satisfy inspector scrutiny.
Data Integrity Audit
Review of data governance practices against ALCOA+ principles - covering raw data handling, audit trails, access controls, and electronic records management.
Inspection Readiness Review
Pre-inspection mock assessment simulating regulatory agency expectations - identifying vulnerabilities and coaching your team for confident inspection performance.
QA Programme Assessment
Holistic review of your quality management system - organisational structure, batch release, change control, deviations, and continuous improvement mechanisms.
How a gap assessment works
A structured, four-step process that gives you a clear picture of your compliance position and a concrete path forward.
Scoping Call
We define the assessment boundary - which systems, sites, processes, and regulations are in scope. No charge, no obligation.
Document Review & Remote Assessment
Review of SOPs, batch records, deviation logs, CAPA register, validation records, and change control documentation - remotely, within 1–2 weeks.
Gap Report & Risk Prioritisation
Detailed written report mapping each finding to the relevant regulation, with a risk rating (critical / major / minor) and recommended remediation action.
Remediation Support
Optional: PHARPRO supports closure of findings - rewriting SOPs, implementing CAPA, and verifying effectiveness to get you inspection-ready.
Common QA questions
راجع سجل التنفيذ ذا الصلة
تنشر PHARPRO نطاقات مشاريع فعلية وحالة الأدلة بدلاً من تقييمات نجمية مجهولة. تبقى شعارات العملاء والاقتباسات والنتائج القابلة للقياس محجوبة حتى تأكيد إذن إعادة الاستخدام.
عرض سجل المشاريع ←تعمّق في ضمان الجودة الدوائية
أدلة متعمقة من محمد عوض حول تقييمات فجوات GMP وسلامة البيانات وإدارة CAPA والاستعداد للتفتيش.
Complete compliance support
قراءات ذات صلة
لماذا PHARPRO
دعم عملي لضمان الجودة والاستعداد للتفتيش بمخرجات قابلة للدفاع عنها أمام التدقيق
تُوائم PHARPRO كل تعاون مع اللوائح والإرشادات المعمول بها لمنتج العميل وسوقه ونظام جودته. تبقى المسؤولية النهائية والاعتماد بيد الشركة الخاضعة للتنظيم.