التحقق من الأنظمة المحوسبة CSV
برامج CSV، تقييم الفجوات، GAMP 5، متطلبات 21 CFR Part 11 وAnnex 11، والتحقق الكامل لدورة حياة الأنظمة.
تفاصيل الخدمة ←استشارات دوائية يقودها خبير بشكل مباشر
نحوّل متطلبات التحقق والامتثال إلى أدلة عملية جاهزة للتفتيش.
تدعم PHARPRO شركات الأدوية وعلوم الحياة في بناء برامج CSV، وتنفيذ مشاريع CQV والتحقق المتكاملة، وتحسين أنظمة الجودة، وتأهيل فرق العمل، والانتقال إلى التحقق الرقمي المنضبط.
الخدمات الرئيسية
خدمات التحقق والجودة للصناعات الدوائية
نربط بين المتطلبات التنظيمية والتنفيذ العملي، مع نطاق واضح ووثائق قابلة للتتبع ومسؤولية مباشرة عن التسليم.
CQV والتأهيل
تأهيل المرافق والمعدات والأنظمة الحرجة، IQ/OQ/PQ، المرافق النظيفة ومشاريع التحقق المتكاملة.
تفاصيل الخدمة ←الجودة والاستعداد للتفتيش
تقييم فجوات GMP، أنظمة الجودة، سلامة البيانات، CAPA والاستعداد للتدقيق والتفتيش.
تفاصيل الخدمة ←الخرائط الحرارية والمراقبة البيئية
تأهيل المستودعات والغرف الباردة ومناطق التخزين مع الاختبارات والتقارير الموثقة.
اقرأ المزيد ←التدريب الدوائي
برامج عملية في GMP وCSV والتحقق والجودة وسلامة البيانات للفرق الهندسية وفرق الجودة.
عرض التدريب ←PHARPRO DVS
منصة رقمية لإدارة دورة حياة التحقق وربط URS وتقييم المخاطر وIQ/OQ/PQ والتتبع والموافقات.
استكشف المنصة ←PHARPRO DVS
30 أداة بناء وثائق. منصة واحدة.
جيل جديد من سير عمل التحقق للفرق الدوائية، مع مساعدة ذكاء اصطناعي في الصياغة، تتبع للمتطلبات ومراجعة بشرية مضبوطة في كل خطوة.
مرحلة التصميم
URS، تصنيف المخاطر ووثائق تخطيط CSV.
مرحلة المشروع
بروتوكولات IQ/OQ/PQ، التنفيذ وإعداد التقارير.
مرحلة التشغيل
ضبط التغيير، المراجعات الدورية وCAPA.
أدلة تنفيذ حقيقية
خبرة موثقة في مشاريع منظمة
تعرض دراسات الحالة المشكلة ونطاق PHARPRO والمدة وحجم المشروع وحالة الإنجاز، دون ادعاءات تنظيمية مبالغ بها.
6دراسات حالة موثقة
379نظامًا أو وثيقة ضمن الحالات المنشورة
7أسواق وصلت إليها PHARPRO
عربي / Englishتواصل وتسليم إقليمي
لماذا PHARPRO؟
مسؤولية مباشرة من التشخيص وحتى الإغلاق
قيادة مباشرة
تتواصل مباشرة مع محمد عوادوة لتحديد الملاءمة والنطاق والأدلة المطلوبة.
منهج قائم على المخاطر
نركز الجهد على المخاطر المؤثرة على جودة المنتج وسلامة المريض وسلامة البيانات.
تنفيذ قابل للدفاع
وثائق وتتبع ومراجعات وإغلاق واضح يمكن تفسيره أثناء التدقيق والتفتيش.
لماذا يختار العملاء PHARPRO
بديل يقوده المؤسس عن الاستشارات الإقليمية التقليدية
تمتلك منطقة الشرق الأوسط استشارات GMP راسخة منذ عقود، ومعظمها يقدم عملاً استشاريًا ورقيًا فقط. PHARPRO مبنية بشكل مختلف.
استشارات وبرمجية معًا
يجمع PHARPRO DVS بين استشارات التحقق وبرمجية تحقق مدعومة بالذكاء الاصطناعي مع مراجعة بشرية مؤهَّلة - بينما تقدم معظم استشارات GMP الإقليمية عملًا استشاريًا فقط دون منصة رقمية خاصة بها.
الأدلة أولًا، لا الادعاءات
تنص كل دراسة حالة على حدود أدلتها بوضوح - "ناجح" تعني إنجاز المشروع، لا شهادة اعتماد. لا تُنشر أسماء العملاء أو الشعارات أو الاقتباسات إلا بإذن مؤكد.
وصول مباشر إلى الممارس
تعمل مباشرة مع المستشار الذي ينفذ مشروعك فعليًا، لا عبر طبقة حسابات تُحيلك إلى فريق تنفيذ آخر.
PHARPRO أصغر عمرًا من كثير من الشركات الإقليمية، ونقول ذلك بوضوح - يوضح سجل المشاريع المؤرَّخ بالضبط ما أُنجز حتى الآن. قارنه مباشرة مع قائمتك المختصرة.
الأسئلة الشائعة
أسئلة يطرحها العملاء قبل بدء المشروع
ما أنواع الشركات الدوائية التي تعملون معها؟
مصنّعون وموزّعون وجهات تصنيع بالعقد - من شركات إقليمية ناشئة إلى عمليات متعددة الجنسيات. مناسبة بشكل خاص للشركات التي تستعد لتفتيش تنظيمي أو تطبّق أنظمة جديدة.
هل تعملون عن بُعد أم في الموقع؟
كلاهما. تقييمات ومراجعات وثائق وتدريب عن بُعد دون فقدان الجودة. للعمل الميداني - رسم الخرائط الحرارية، تأهيل المعدات، التدقيق الميداني - نسافر إلى موقعك. تجمع معظم المشاريع بين الأسلوبين.
كم يستغرق المشروع النموذجي؟
تقييم فجوات مركّز: 2-3 أسابيع. مشروع CSV كامل: عادةً 6-12 أسبوعًا. نحدد الجدول الزمني بوضوح في مقترحنا قبل أي التزام.
ماذا يتضمن التقييم المجاني؟
مكالمة استكشاف لفهم وضع الامتثال الحالي لديك - الأنظمة والعمليات والجداول الزمنية والأولويات التنظيمية. نحدد أهم المجالات ونقترح نقطة انطلاق عملية. دون التزام ودون تكلفة.
ما الأطر التنظيمية التي تتخصص فيها PHARPRO؟
FDA 21 CFR Part 11، EU GMP Annex 11، ISPE GAMP 5، ICH Q10، ومتطلبات GMP العامة للتصنيع والتوزيع الدوائي.
تواصل معنا
ابدأ بمحادثة مباشرة
شاركنا وضعك ونرد خلال يوم عمل واحد.
هل لديك فجوة أو مشروع تحقق؟
شاركنا النظام أو المنشأة أو التحدي التنظيمي وسنحدد الخطوة العملية التالية.
ابدأ التقييم المجاني