التحقق من الأنظمة المحوسبة CSV
برامج CSV، تقييم الفجوات، GAMP 5، متطلبات 21 CFR Part 11 وAnnex 11، والتحقق الكامل لدورة حياة الأنظمة.
تفاصيل الخدمة ←استشارات دوائية يقودها خبير بشكل مباشر
نحوّل متطلبات التحقق والامتثال إلى أدلة عملية جاهزة للتفتيش.
تدعم PHARPRO شركات الأدوية وعلوم الحياة في بناء برامج CSV، وتنفيذ مشاريع CQV والتحقق المتكاملة، وتحسين أنظمة الجودة، وتأهيل فرق العمل، والانتقال إلى التحقق الرقمي المنضبط.
الخدمات الرئيسية
خدمات التحقق والجودة للصناعات الدوائية
نربط بين المتطلبات التنظيمية والتنفيذ العملي، مع نطاق واضح ووثائق قابلة للتتبع ومسؤولية مباشرة عن التسليم.
CQV والتأهيل
تأهيل المرافق والمعدات والأنظمة الحرجة، IQ/OQ/PQ، المرافق النظيفة ومشاريع التحقق المتكاملة.
تفاصيل الخدمة ←الجودة والاستعداد للتفتيش
تقييم فجوات GMP، أنظمة الجودة، سلامة البيانات، CAPA والاستعداد للتدقيق والتفتيش.
تفاصيل الخدمة ←الخرائط الحرارية والمراقبة البيئية
تأهيل المستودعات والغرف الباردة ومناطق التخزين مع الاختبارات والتقارير الموثقة.
اقرأ المزيد ←التدريب الدوائي
برامج عملية في GMP وCSV والتحقق والجودة وسلامة البيانات للفرق الهندسية وفرق الجودة.
عرض التدريب ←PHARPRO DVS
منصة رقمية لإدارة دورة حياة التحقق وربط URS وتقييم المخاطر وIQ/OQ/PQ والتتبع والموافقات.
استكشف المنصة ←أدلة تنفيذ حقيقية
خبرة موثقة في مشاريع منظمة
تعرض دراسات الحالة المشكلة ونطاق PHARPRO والمدة وحجم المشروع وحالة الإنجاز، دون ادعاءات تنظيمية مبالغ بها.
6دراسات حالة موثقة
379نظامًا أو وثيقة ضمن الحالات المنشورة
7أسواق وصلت إليها PHARPRO
عربي / Englishتواصل وتسليم إقليمي
لماذا PHARPRO؟
مسؤولية مباشرة من التشخيص وحتى الإغلاق
قيادة مباشرة
تتواصل مباشرة مع محمد عوادوة لتحديد الملاءمة والنطاق والأدلة المطلوبة.
منهج قائم على المخاطر
نركز الجهد على المخاطر المؤثرة على جودة المنتج وسلامة المريض وسلامة البيانات.
تنفيذ قابل للدفاع
وثائق وتتبع ومراجعات وإغلاق واضح يمكن تفسيره أثناء التدقيق والتفتيش.
هل لديك فجوة أو مشروع تحقق؟
شاركنا النظام أو المنشأة أو التحدي التنظيمي وسنحدد الخطوة العملية التالية.
ابدأ التقييم المجاني