رسم الخرائط الحرارية هو عملية استخدام أجهزة استشعار حرارية معايَرة لقياس وتوثيق توزيع درجة الحرارة في بيئة تخزين أو معالجة خاضعة للتحكم عبر الزمن.
متى يكون رسم الخرائط الحرارية مطلوباً؟
- غرف التبريد والثلاجات - تخزين 2-8 درجة مئوية للمنتجات المبردة
- أجهزة التجميد - التخزين من -15 إلى -80 درجة مئوية
- المستودعات ذات درجة الحرارة المحيطة المضبوطة
- غرف الاستقرار - تأكيد الظروف المنتظمة
- مركبات النقل المبردة
تصميم دراسة رسم الخرائط
يجب توثيق الدراسة في بروتوكول معتمد يحدد: النطاق ومواصفات أجهزة الاستشعار وعددها وأماكنها ومدة الدراسة وظروف التحميل والموسم ومعايير القبول.
مواضع أجهزة الاستشعار
يُوصى عادةً بحد أدنى من 12-15 جهازاً لغرف التبريد النموذجية، مع أجهزة في الزوايا العلوية والسفلية ومركز الفضاء ومناطق الخطر كفتحات الهواء والأبواب.
التعامل مع الانحرافات
يجب توثيق جميع الانحرافات حتى المستبعدة منها مع مبررات الاستبعاد. الانحرافات المنهجية تتطلب تحقيقاً وإجراءات تصحيحية قبل اعتبار الدراسة مكتملة.
قالب بروتوكول رسم الخرائط الحرارية المجاني
نزّل قالب بروتوكول رسم الخرائط الحرارية الدوائية مع إرشادات مواضع أجهزة الاستشعار ومعايير القبول.
تنزيل قائمة التدقيق المجانية ←Thermal Mapping Temperature Mapping Cold Room EU GMP CQV Pharmaceutical Storage