التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة (CSV)
استراتيجية CSV قائمة على المخاطر، متطلبات المستخدم، تخطيط التحقق، IQ/OQ/PQ، تتبع المتطلبات، مراجعة مسار التدقيق وإغلاق التحقق بما يتوافق مع GAMP 5 وEU GMP Annex 11 وFDA 21 CFR Part 11.
عن PHARPRO
خبرة امتثال دوائي مبنية على تنفيذ خاضع للمساءلة.
PHARPRO شركة استشارية بقيادة المؤسس تساعد المؤسسات الدوائية وعلوم الحياة المنظمة على تحويل المتطلبات إلى وثائق عملية، أنظمة مؤهَّلة، أدلة قابلة للدفاع وفرق داخلية قادرة.
12 مشروعًا مكتملًامشروعان نشطان · أغسطس 20267 أسواق لـ PHARPROالإنجليزية والعربية
ملف الشركة
شريك متخصص بقيادة المؤسس لأعمال الامتثال المعقدة
تأسست شركة PHARPRO للاستشارات ذ.م.م منطقة حرة في الإمارات عام 2023. يقود المؤسس محمد عوَّاضة التنفيذ التقني من عمّان، الأردن. وصلت مشاريع PHARPRO إلى الأردن والإمارات وسويسرا والعراق ومصر وباكستان وسوريا. عمل محمد السابق في تأسيس موقع بالمملكة العربية السعودية أُنجز أثناء عمله لدى MS Pharma ويُعرض بشكل منفصل عن سجل شركة PHARPRO.
ضمان الجودة والجاهزية للتفتيش
تقييمات فجوات GMP، مراجعات سلامة البيانات، CAPA، أنظمة SOP، تدقيقات تجريبية وخطط معالجة مصممة حول الجهة التنظيمية والمنتج ونموذج التشغيل المعمول به.
CQV ورسم الخرائط الحرارية
تأهيل المعدات وأنظمة HVAC والمرافق والمستودعات وغرف التبريد، بما في ذلك DQ/IQ/OQ/PQ، بروتوكولات قائمة على المخاطر وأدلة قبول واضحة.
التدريب والتحقق الرقمي
تدريب عملي على GMP وCSV بالإنجليزية أو العربية، بالإضافة إلى PHARPRO DVS لسير عمل وثائق تحقق مضبوط بمساعدة الذكاء الاصطناعي مع مراجعة واعتماد بشريين.
سجل أعمال موثّق
حتى أغسطس 2026: 12 مشروع استشارات وتدريب مكتملًا، مشروعان نشطان، سبعة أسواق لـ PHARPRO وست مؤسسات أو أكثر تم تدريبها.
أدلة عملاء شفافة
تُفصَل نطاقات المشاريع المسماة عن النتائج السرية. لا تُنشر الشعارات وصور المشاركين والاقتباسات ومقاييس الأداء إلا بعد تأكيد حقوق إعادة الاستخدام.
كيف نعمل
الأدلة أولًا. نطاق واضح. لا استعراض امتثال شكلي.
دور PHARPRO هو تحديد المخاطر، وبناء ضوابط قابلة للاستخدام، وجعل الأدلة الناتجة سهلة الدفاع عنها. تُقيَّم الادعاءات التنظيمية دائمًا في ضوء منتج العميل الفعلي وعمليته ونظامه وسوقه المستهدف.
1. حدد القرار
اتفق على النطاق التنظيمي والاستخدام المقصود والمسؤوليات ومعايير القبول ومالك القرار النهائي قبل إنشاء الوثائق.
2. اتبع المخاطر
أعطِ الأولوية لسلامة المريض وجودة المنتج وسلامة البيانات بحيث يتركز الجهد حيث يكون للفشل أكبر الأثر.
3. اترك نظامًا قابلًا للاستخدام
سلّم وثائق مضبوطة، وأدلة قابلة للتتبع، ونقل معرفة يستطيع فريق الجودة لدى العميل الحفاظ عليها بعد إغلاق المشروع.
القيادة
بقيادة المؤسس، بقيادة الممارس
تأسست PHARPRO على يد محمد عوَّاضة، مستشار امتثال دوائي يمتلك أكثر من سبع سنوات من الخبرة العملية في التحقق. يقود محادثات المبيعات وتحديد نطاق المشاريع والتنفيذ التقني عبر CSV وضمان الجودة وCQV وتدريب GMP والتحقق الرقمي - بحيث يظل الشخص الذي يحدد العمل مسؤولًا عن تنفيذه.
ابدأ بقرار الامتثال الذي تحتاج اتخاذه.
شاركنا النظام أو أولوية التفتيش أو تحدي التحقق الذي تواجهه. ستوصي PHARPRO بنقطة انطلاق عملية وترد عادةً خلال يوم عمل واحد.
اطلب تقييمًا مجانيًا